这可能是今天女性朋友们最关心的新闻——昨天，葛兰素史克（GSK）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。关于宫颈癌有多恐怖，大家可能都听过梅艳芳等明星因此离世。 食药监总局日前批准了葛兰素史克(GSK)公司预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在我国上市，将为我国宫颈癌预防提供新的有效手段。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。有哪几种HPV疫苗？目前美国上市的HPV疫苗有3种，分别是两价，四价和九价。 有望在明年年初上市接种宫颈癌疫苗再也不用奔赴香港或者国外了。GSK18日也宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒［HPV］疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。2006年全球首支HPV疫苗上市，十年后终于在中国上市。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。目前在全世界各地，HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以中国香港为例，三针HPV疫苗的价格在3000元左右。GSK方面表示，将探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。不过，北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为，HPV疫苗加入计划免疫很困难，因此暂时价格不会太便宜。王月丹解释，加入国家计划免疫项目就意味着跻身一类疫苗之列，但实际上有很多更需要的疫苗还在排队进入一类疫苗，比如水痘疫苗。从学术角度说，大家对HPV疫苗的期待要高于它的效果。他预测，HPV疫苗实现国产化之后，接种价格会比香港和国外便宜。以肺炎疫苗做类比，在国外的价格是1580，国产以后价格是300多元。按照这个比例的话，HPV疫苗的价格可能在1000元以内。 为什么要打HPV疫苗？宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。什么年龄适合接种世界卫生组织推荐的接种人群为9~12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9~26岁。美国妇产科医师协会建议9~26岁的女性均可接种疫苗，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会、美国临床病理学会联合建议 备注：缩写：CIN，宫颈上皮内瘤变；HPV，人乳头瘤病毒；AIS：原位腺癌。王月丹认为，疫苗推荐的接种时间段是指有性行为之前，在这之后接种的效果可能意义不大了。他解释，女性有性行为后，HPV感染率特别高。绝大多数人都有隐形感染，并可以形成抗体，所以不需要接种疫苗了。如果没有过性生活，可以接种。HPV疫苗要打几针疫苗共有3针，须于6个月内，按时接种3针，以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射，第2针在注射首针2个月后注射，第3针在注射首针后6个月后注射。比如首针在3月1日注射，那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种，那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。打疫苗有什么注意事项？浙江大学医学院附属妇产科医院曾在2009年公开征集30位20岁至26岁女性，注射宫颈癌疫苗，临床验证疫苗效果。浙大妇院宫颈癌疫苗实验组专家程晓东建议，打疫苗前，需做两项检测：子宫颈细胞检验（现在一般都比较推荐TCT）和HPV病毒DNA检测。前者主要是为了排除病变的存在，后者是为了判断有没有感染到16型和18型的HPV病毒。如果发现病变或发现这两种病毒，那都建议暂时不要打疫苗，因为会对疫苗效果造成很大影响。如有病变则先治疗病变，等病情好转后再打；如已携带这两种病毒，则可将注射计划推迟一年，因为一般9个月后病毒就会自行消退。此外，疫苗有明确的禁忌人群，如果是孕妇、对蛋白质过敏、患有明显的免疫系统疾病，则不建议注射疫苗。 HPV和宫颈癌是什么关系据了解，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中大部分HPV类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株HPV－16型和HPV－18型可导致约70％的宫颈癌病例。据介绍，HPV主要通过性接触传播，性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外，生殖器官接触到带有HPV的物品等直接接触，也有可能被感染。HPV感染在女性中较为普遍，若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期接受宫颈筛查。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据，世界卫生组织鼓励在适宜人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。 适龄的姑娘们，可以开始考虑起来……